Содержание

Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

П N014704/01- 100717

Торговое название препарата

Эриус®.

Международное непатентованное название

Дезлоратадин.

Лекарственная форма

Сироп.

Состав

Активное вещество: дезлоратадин (микронизированный) 0,5 мг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 100 мг, сорбитол 150 мг, лимонная кислота 0,5 мг, натрия цитрата дигидрат 1,26 мг, натрия бензоат 1 мг, динатрия эдетат 0,25 мг, сахароза 490 мг, ароматизатор № 15864 0,75 мг, краситель солнечный закат желтый 0,023 мг, вода очищенная до 1 мл.

Описание

Прозрачная жидкость оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство – H1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код АТХ: R06AX27

Фармакологические свойства

Фармакодинамика


Неседативный антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Подавляет высвобождение гистамина из тучных клеток. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том числе высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.

Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, не вызывает сонливости (применение дезлоратадина в рекомендованной дозе 5 мг в сутки не сопровождается увеличением частоты возникновения сонливости по сравнению с группой плацебо) и не влияет на скорость психомоторных реакций. В клинико-фармакологических исследованиях применения дезлоратадина в рекомендуемой терапевтической дозе не отмечалось удлинения интервала QT на ЭКГ.

Действие препарата Эриус® начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 часов.

Фармакокинетика

Дезлоратадин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Определяется в плазме крови через 30 минут после приема внутрь. Максимальная концентрация достигается в среднем через 3 часа после приема. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.


язь с белками плазмы составляет 83-87 %. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки клинически значимой кумуляции препарата не отмечается. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина при применении в дозе 7,5 мг 1 раз в день. Дезлоратадин не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором P-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (< 2 %) и через кишечник (< 7 %) в неизмененном виде. Период полувыведения – в среднем 27 часов.

Показания к применению

  • Аллергический ринит (устранение или облегчение чихания, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения).
  • Крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к дезлоратадину, другим компонентам препарата или лоратадину.
  • Беременность и период грудного вскармливания.
  • Детский возраст до 6 месяцев.
  • Наследственно передаваемые заболевания: непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы в организме (в связи с наличием сахарозы и сорбитола в составе).

С осторожностью

  • Тяжелая почечная недостаточность.
  • Применение во время беременности и лактации
  • Применение препарата у беременных не рекомендуется в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения лекарственного препарата Эриус® во время беременности.
  • Дезлоратадин экскретируется в грудное молоко, поэтому применять Эриус® в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от времени приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Детям в возрасте от 6 до 12 месяцев – по 1 мг (2 мл сиропа) 1 раз в день.

Детям в возрасте от 1 года до 5 лет – по 1,25 мг (2,5 мл сиропа) 1 раз в день.

Детям в возрасте от 6 до 11 лет – по 2,5 мг (5 мл сиропа) 1 раз в день.

Взрослым и подросткам от 12 лет – по 5 мг (10 мл сиропа) 1 раз в день.

Побочное действие

У детей в возрасте от 6 до 23 месяцев отмечались следующие побочные эффекты, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо («пустышки»): диарея (в 3,7 % случаев), повышение температуры тела (2,3 %), бессонница (2,3 %).

У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении лекарственного препарата Эриус® сироп частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо.

По результатам клинических исследований у детей в возрасте от 6 до 11 лет при приеме препарата в рекомендуемых дозах (2,5 мг/день) побочных эффектов выявлено не было.


У детей в возрасте 12-17 лет по результатам клинических исследований наиболее часто встречающийся побочный эффект – головная боль (5,9 %), частота которой была не выше, чем при приеме плацебо (6,9 %).

У взрослых и подростков (12 лет и старше) по результатам клинических исследований побочные эффекты были зафиксированы у 3 % пациентов по сравнению с группой, применявших плацебо, из них чаще всего отмечались: повышенная утомляемость (1,2 %), сухость во рту (0,8 %), головная боль (0,6 %).

Информация о побочных эффектах представлена по результатам клинических исследований и наблюдений пострегистрационного периода.

По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Со стороны психики: очень редко – галлюцинации.

Cо стороны нервной системы: часто – головная боль; часто (у детей до 2 лет) – бессонница; очень редко – головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко – повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит; частота неизвестна – желтуха.


Со стороны пищеварительной системы: часто – сухость во рту, часто (у детей до 2 лет) – диарея; очень редко – боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – тахикардия, сердцебиение; частота неизвестна – удлинение интервала QT.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко – миалгия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – фотосенсибилизация.

Общие расстройства: часто – повышенная утомляемость, часто (у детей до 2 лет) – лихорадка; очень редко — анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в том числе крапивница; частота неизвестна – астения.

Пострегистрационный период.

Дети: частота неизвестна – удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы. Прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов. В ходе клинических испытаний ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг в сутки (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.


Лечение. При случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости – симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено в исследованиях с азитромицином, кетоконазолом, эритромицином, флуоксетином и циметидином. Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата. Эриус® не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему. Тем не менее, во время пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения. Поэтому дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью.

Особые указания

Применение в педиатрии

Эффективность и безопасность применения лекарственного препарата Эриус® сироп у детей в возрасте до 6 месяцев не установлена.

Исследований эффективности лекарственного препарата Эриус® при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами


Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение и сонливость. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска

Сироп 0,5 мг/мл. По 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 или 300 мл сиропа во флаконах темного стекла, укупоренных полипропиленовыми винтовыми пробками с полиэтиленовыми прокладками, имеющими устройство защиты от открывания детьми. По 1 флакону в комплекте с дозировочной ложкой из прозрачного пластика или шприцем, градуированными для отмеривания необходимого количества сиропа, вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

При температуре не выше 30 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения: АО «БАЙЕР», Россия

Произведено: Шеринг-Плау Лабо Н.В., Индуштриепарк 30, Б-2220, г. Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия

Организация, принимающая претензии потребителей:

АО «БАЙЕР», Россия

107113, г. Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2

Состав

В состав таблетки входят: дезлоратадин, дигидрат кальция гидрофосфата, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, кукурузный крахмал, белый воск, моногидрат лактозы, диоксид титана, макрогол индигокармин.

В состав сиропа: микронизированный дезлоратадин, сорбитол, пропиленгликоль, безводная лимонная кислота, дигидрат натрия цитрата, динатрия эдетат, сахароза, натрия бензоат, ароматизатор, краситель желтый, очищенная вода.

Форма выпуска


Таблетки Эриус — двояковыпуклые круглой формы покрытые оболочкой в блистере по 7, 10 таблеток в картонной пачке № 7, 10.

Сироп Эриус — жидкость прозрачная оранжевого цвета 0,5 мг/мл в градуированных флаконах темного стекла по 60/120 мл с дозировочной пластиковой ложкой в картонной пачке по 1 флакону.

Фармакологическое действие

Противоаллергическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Антигистаминный препарат (активный метаболит лоратадина), обладает длительным действием. Угнетает различные реакции аллергического воспаления (высвобождение провоспалительных цитокинов, провоспалительных хемокинов, продукцию супероксидных анионов, хемотаксис и адгезию эозинофилов, высвобождение молекул адгезии, высвобождение гистамина, лейкотриена С4, простагландина D2). Тем самым, препятствует развитию и снижает проявления аллергических реакций. Препарат обладает противоэкссудативным и противозудным эффектом, снижает проницаемость капилляров, купирует спазм гладкой мускулатуры, отеки тканей.


Препарат не обладает седативным эффектом и не действует на центральную нервную систему, не влияет на психомоторные реакции. Эффект препарата, после приема внутрь, проявляется через 30 минут и длится на протяжении суток.

Фармакокинетика

Препарат после приема внутрь быстро и хорошо всасывается в ЖКТ. В плазме крови определяется через 30 минут. Через ГЭБ не проникает. Клинически выраженной кумуляции при приеме терапевтических доз не отмечается. Максимальная концентрация в крови — через 3 часа. Сильная связь с белками крови (85-87%). Метаболизируется в печени с образованием дезлоратадина. Незначительная часть (<2%) выводится почками и (<7%) с калом. Период полувыведения, в среднем — 27 часов.

Показания к применению

  • Быстрое купирование симптомов аллергии, в том числе, при рините аллергического генеза и сезонном поллинозе (отек слизистой оболочки носоглотки, зуд, чихание, заложенность носа, ринорея, гиперемия конъюнктивы, слезотечение, кашель).
  • Уменьшение сыпи и кожного зуда при хронической идиопатической крапивнице.

Показания к применению препарата по рекомендации врача могут быть расширены и назначаться при других аллергических состояниях и заболеваниях.

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату, детям до 12 лет (для таблеток) и до 6 месяцев (для сиропа), грудное вскармливание, беременность, генетические заболевания (нарушение процесса всасывания глюкозы/галактозы, непереносимость фруктозы, недостаточность сахаразы). Принимать с осторожностью при почечной недостаточности средней и тяжелой степени.

Побочные действия


При приеме таблеток может отмечаться повышенная утомляемость, головная боль, сухость во рту, тошнота, рвота. Значительно реже — сердцебиение, тахикардия, увеличение концентрации билирубина и активности ферментов печени, диарея, сонливость, головокружение, местные аллергические реакции.

При приеме сиропа детьми до 2 лет могут отмечаться бессонница, диарея, повышение температуры тела. У детей старше 12 лет может наблюдаться повышенная утомляемость, головная боль сухость во рту.

Инструкция по применению Эриуса (Способ и дозировка)

Таблетки Эриус, инструкция по применению

Назначают взрослым один раз в сутки по одной таблетке 5 мг. Препарат рекомендуется не разжевывать, проглатывать таблетку целиком, запивая водой. Длительность приема препарата определяется течением и тяжестью заболевания. Чаще всего лечение прекращается после купирования симптомов заболевания, но, может быть длительным при аллергическом рините на протяжении всего периода контакта с аллергеном.

Сироп Эриус, инструкция по применению

Детям от 6 месяцев до пяти лет назначают по 2.5 мл сиропа один раз в день. Для детей 6 — 11 лет по 5 мл сиропа, а подросткам после 12 лет — лекарство назначают в дозе 10 мл один раз в день. Капли сиропа необходимо запивать водой.

Передозировка

При приеме Эриуса в дозе, превышающую в пять раз терапевтическую на протяжении 2-х недель клинически значимых симптомов передозировки не выявлено.

Взаимодействие

Клинически выраженного взаимодействия с другими ЛС не выявлено. Препарат не потенцирует действие этанола (алкоголь) на ЦНС. Прием пищи и алкоголь влияния на эффективность препарата не оказывают.

Условия хранения

При температуре до 30°C.

Эриус при беременности

Препарат не рекомендуется принимать при беременности, поскольку достоверных клинических данных о безопасности препарата для организма плода и матери нет. Поскольку препарат быстро проникает в грудное молоко, его нельзя использовать в период кормления ребенка грудью.

Эриус для детей

Назначение противоаллергических 2-го и 3-го поколений более целесообразно у детей. Важно то, что препарат не оказывает действия на психомоторные функции и кардиотоксического действия. Является высоко безопасным для детей и имеет специальную форму выпуска для этой возрастной категории.

Инструкция на сироп Эриус для детей указывает, что сироп для детей противопоказан детям до 6 месяцев, а таблетки — до 12 лет, поскольку безопасность его применения не установлена. Важно то, что при длительном применении эффективность препарата сохраняется и нет необходимости заменять на другое средство. Это важно при лечении хронических аллергических заболеваний, которые требуют иногда постоянного применения.

Сироп Эриус для детей, отзывы о котором положительные, часто назначается при аллергическом рините. Родители отмечают, что на первой неделе лечения уменьшаются выделения из носа, зуд и чихание, полное купирование симптомов, в том числе и заложенность носа, через 2 недели. У детей с атопическим дерматитом отмечалось исчезновение зуда на 5 день, а уменьшение высыпаний — на 7 день.

Аналоги Эриуса

Аналоги Эриуса, у которых совпадает действующее вещество и код ATХ: Алергомакс, Алернова, Алерсис, Аллерго-Норм, Аллергостоп, Дезлоратадин, Дезорус, Лордес, Лордестин, Трексил Нео, Телфаст, Фрибрис, Эдем, Эридез и другие.

Цена аналогов варьирует в широких пределах, есть аналоги по более высокой и боле низкой цене, чем Эриус, но во многом, цена зависит от производителя, упаковки, кол-ва таблеток в упаковке. Если к дезлоратадину у пациента имеется особая чувствительность, то можно подобрать синонимы препарата. Например, препарат «Зодак» может быть использован в качестве аналога сиропа «Эриус».

Что лучше: Эриус или Телфаст?

Телфаст относится ко II поколению (неседативных) антигистаминных препаратов. Эти 2 препарата отличаются действующим веществом, в данном случае — это фексофенадин, который не метаболизируется в организме, поэтому его фармакокинетика не изменяется при нарушении функции печени и почек. Максимально безопасен. Действие проявляется через 1 час, а максимум — через 6 часов. Конечный период полувыведения 11-15 часов, поэтому в некоторых случаях препарат назначают 2 раза в сутки. Нет формы сиропа, что ограничивает прием у детей младшего возраста. Возможно применение препарата у детей с 6 лет (таблетки 30 мг).

Дезлоратадин – действующее вещество Эриуса — единственный блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, который в исследованиях показал деконгестивный эффект — уменьшает заложенность носа при сезонном аллергическом рините. Эффективен при сочетании аллергического ринита и бронхиальной астмы, а также при хронической крапивнице. По активности в отношении Н1-рецепторов Эриус в 3 — 4 раза превосходит препараты II поколения. Важным свойством его является наличие противовоспалительной активности. Действие начинается через 30 мин и достигает максимума через 1 ч. Длительный период полувыведения обеспечивает терапевтический эффект в течение суток. Характеризуется высоким уровнем безопасности. Не вызывает негативных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы и отличается хорошей переносимостью. Применяется у детей с 1 года (сироп) и старше 12 лет (таблетки).

Что выбрать: Лордестин или Эриус?

Лордестин и Эриус имеют одно действующее вещество — дезлоратадин, судя по всему эффективность препаратов одинакова. Выпускается в такой же дозировке, период полувыведения до 27 часов, поэтому принимается 1 раз в сутки. Отсутствует форма сиропа. Препарат принимается у детей с 12 лет.

Препараты отличаются производителем и стоимостью. Лордестин это генерик, производитель Гедеон Рихтер-РУС (Россия), стоимость 30 таблеток 752 руб. Второй препарат является оригинальным, производитель Schering-Plough Labo N.V. (Бельгия), стоимость 10 таблеток 548 руб.

Отзывы об Эриусе

Отзывы об Эриусе в таблетках

В большинстве отзывов пациенты отзываются о препарате как о хорошем средстве.

  • «… Являюсь аллергиком с 16 лет. Аллергия на пылевого клеща. Постоянно делаю влажную уборку. Какие только таблетки от аллергии я не перепробовал. Сейчас принимаю Эриус – это отличное лекарство от аллергии, можно сказать мое спасение. Быстрое подавляет действие аллергенов, сонливость отсутствует. После прохождения десятидневного курса я не чувствую приступов аллергии. Свободно без проблем хожу в гости».

Отзывы о сиропе Эриус

Отзывы встречаются разноплановые, но в основном положительные.

  • «… Ребенку 14 месяцев. Аллергия от рождения, проявляется отеками и сыпью. Врач выписал сироп и рассказал как принимать. Замечательный результат, на второй день симптомы аллергии исчезают, гулять с малышом можем сколько угодно. Эффект после курса лечения сохраняется еще 10-15 дней. Пропили 2 курса, симптомы аллергии после его отмены стали не такими выраженными. Сироп приятный на вкус, ребенок его пьет без возражений».

Отзывы врачей

Препарат с клинически значимыми противоаллергическими свойствами и доказанной противовоспалительной активностью. Тормозит процесс развития начальной фазы аллергического ответа, купирует аллергическое воспаление, повышая тем самым качество жизни больных. Хорошая переносимость и высокая степень безопасности позволяют рекомендовать препарат для лечения взрослых и детей с аллергическим сезонным ринитом и хронической крапивницей. При длительном приеме Эриуса резистентности к нему не возникает, что позволяет назначать его на длительный период (до года) при таких заболеваниях, как аллергический ринит, атопический дерматит, бронхиальная астма.

Цена Эриуса, где купить

Цена Эриуса в таблетках 5 мг №7 в аптеках Москвы варьирует в пределах рублей 365 -460 рублей за упаковку; №10 — от 482 до 628 рублей.

Цена сиропа Эриус 2,5 г во флаконе 60 мл колеблется в пределах 525 – 646 рублей; во флаконе 120 мл сироп для детей стоит — от 670 до 870 рублей за упаковку.

Цена Эриуса в Украине на таблетки №7 варьирует в пределах 167 – 226 гривен; №10 —240 -258 гривен за упаковку. Капли (сироп) во флаконе 60 мл в аптеках Украины (Киев) стоит в среднем 180 гривен; во флаконе 120 мл — 328 гривен. Эти таблетки от аллергии можно купить и в других городах Украины. Их стоимость в аптечных сетях в Днепропетровске, или в Одессе практически аналогична их цене в Киеве.

Купить все формы препарата без затруднений можно в большинстве аптек Москвы и других российских городов, а также, в аптечной сети Украины.

Эриус – инструкция по применению

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.

Adblock
detector