Форма выпуска, состав и упаковка

Берлиприл® 5

Таблетки почти белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, со скошенными краями и насечкой для деления на одной стороне.

1 таб.
эналаприла малеат 5 мг

Вспомогательные вещества: желатин, лактозы моногидрат, магния стеарат, магния гидроксикарбонат, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Берлиприл® 10

Таблетки светло-коричневого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с насечкой для деления на одной стороне, возможны вкрапления белого цвета.

1 таб.
эналаприла малеат 10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния карбонат легкий, желатин, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, железа оксид коричневый (Е172).

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Берлиприл® 20

Таблетки бледно-розового цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с риской на одной стороне, возможны вкрапления белого и темно-розового цвета.

1 таб.
эналаприла малеат 20 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния карбонат легкий, желатин, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, железа оксид коричневый (Е172).

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ингибитор АПФ, антигипертензивный препарат. Эналаприл является пролекарством: в результате его гидролиза образуется эналаприлат, который ингибирует АПФ. Механизм действия препарата связан с уменьшением образования ангиотензина II из ангиотензина I, что приводит к уменьшению выделения альдостерона. При этом понижается ОПСС, систолическое и диастолическое АД, пост- и преднагрузка на миокард. Препарат уменьшает распад брадикинина, увеличивает синтез простагландина.


Эналаприлат расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного повышения ЧСС не отмечается.

Усиливает коронарный и почечный кровоток.

Антигипертензивный эффект более выражен при высоком уровне ренина плазмы крови, чем при нормальном или сниженном его уровне. Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение, кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне и на фоне сниженного АД.

При длительном применении уменьшается гипертрофия левого желудочка миокарда и миоцитов стенок артерий резистивного типа. Применение препарата предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда, снижает агрегацию тромбоцитов.

Время наступления антигипертензивного действия при приеме внутрь – 1 ч, максимум его наблюдается через 4-6 ч, действие сохраняется в течение 24 ч.

У некоторых больных для достижения оптимального уровня АД необходима терапия на протяжении нескольких недель. При сердечной недостаточности заметный клинический эффект наблюдается при длительном лечении – 6 мес и более.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь абсорбируется 60% препарата. Прием пищи не влияет на абсорбцию эналаприла.


Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 50%. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч, эналаприлата – через 3-4 ч. Эналаприлат легко проходит через гистогематические барьеры, исключая ГЭБ; небольшое количество проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Метаболизм

Эналаприл быстро метаболизируется в печени с образованием активного метаболита эналаприлата, который является более активным ингибитором АПФ, чем эналаприл. Биодоступность препарата 40%.

Выведение

T1/2 эналаприлата — около 11 ч. Выводится из организма преимущественно почками – 60% (20% — в виде эналаприла и 40% — в виде эналаприлата), через кишечник – 33% (6% — в виде эналаприла и 27% — в виде эналаприлата).

Удаляется при гемодиализе (скорость 62 мл/мин) и перитонеальном диализе.

Показания к применению препарата

— артериальная гипертензия (в т.ч. реноваскулярная);

— хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);

— бессимптомное нарушение функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии).

Режим дозирования

Берлиприл принимают внутрь независимо от приема пищи.

При монотерапии артериальной гипертензии начальная доза составляет 5 мг 1 раз/сут. При отсутствии клинического эффекта через 1-2 нед. дозу повышают на 5 мг. После первого приема препарата больные должны находиться под медицинским наблюдением в течение 2 ч и дополнительно 1 ч, пока не стабилизируется АД. При необходимости и достаточно хорошей переносимости дозу можно увеличить до 40 мг/сут в 2 приема. Через 2-3 нед. переходят на поддерживающую дозу 10-40 мг/сут, разделенную на 1-2 приема. При умеренной артериальной гипертензии средняя суточная доза составляет 10 мг.


Максимальная суточная доза составляет 40 мг.

В случае назначения Берлиприла пациентам, одновременно получающим диуретики, лечение диуретиком следует прекратить за 2-3 дня до назначения Берлиприла. Если это невозможно, что начальная доза препарата должна составлять 2.5 мг/сут.

Больным с гипонатриемией (концентрация ионов натрия в сыворотке крови менее 130 ммоль/л) или содержанием сывороточного креатинина более 0.14 ммоль/л начальная доза Берлиприла — 2.5 мг 1 раз/сут.

При реноваскулярной гипертензии начальная доза – 2.5-5 мг/сут. Максимальная суточная доза – 20 мг.

При хронической сердечной недостаточности начальная доза – 2.5 мг однократно, затем дозу увеличивают на 2.5-5 мг через каждые 3-4 дня в соответствии с клинической реакцией до максимально переносимых доз в зависимости от величины АД, но не выше 40 мг/сут однократно или в 2 приема. У больных с низким систолическим давлением (менее 110 мм рт.ст.) терапию следует начинать с дозы 1.25 мг. Подбор дозы следует проводить в течение 2-4 нед. или в более короткие сроки. Средняя поддерживающая доза – 5-20 мг/сут за 1-2 приема.


У пациентов пожилого возраста чаще наблюдается более выраженный гипотензивный эффект и удлинение времени действия препарата, что связано с уменьшением скорости выведения эналаприлата, поэтому рекомендуемая начальная доза составляет 1.25 мг.

При бессимптомном нарушении функции левого желудочка препарат назначают по 2.5 мг 2 раза/сут. Дозу подбирают с учетом переносимости до 20 мг/сут и разделяют ее на 2 приема.

При хронической почечной недостаточности кумуляция препарата наступает при снижении скорости фильтрации менее 10 мл/мин. При КК 80-30 мл/мин доза Берлиприла обычно составляет 5-10 мг/сут, при КК 30-10 мл/мин – 2.5-5 мг/сут, при КК<10 мл/мин – 1.25-2.5 мг/сут только в дни диализа.

Длительность лечения зависит от эффективности терапии. При слишком выраженном снижении АД дозу препарата постепенно уменьшают.

Препарат применяют как в монотерапии, так и в сочетании с другими антигипертензивными средствами.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, ортостатический коллапс; редко — боли за грудиной, стенокардия, инфаркт миокарда (обычно связаны с выраженным снижением АД), аритмии (предсердная бради- или тахикардия, мерцание предсердий), сердцебиение, тромбоэмболия ветвей легочной артерии, боли в области сердца, обморок.


Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, слабость, бессонница, тревога, спутанность сознания, повышенная утомляемость, сонливость (2-3%); очень редко при приеме в высоких дозах – нервозность, депрессия, парестезии.

Со стороны органов чувств: очень редко — вестибулярные нарушения, нарушения слуха и зрения, шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, запор, диарея; редко — боли в области живота, кишечная непроходимость, панкреатит, нарушение функции печени и желчевыводящих путей, гепатит, желтуха.

Со стороны дыхательной системы: непродуктивный сухой кашель, интерстициальный пневмонит, бронхоспазм, одышка, ринорея, фарингит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек лица, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, конечностей, дисфония, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пемфигус, зуд, крапивница, фотосенсибилизация, серозит, васкулит, миозит, артралгия, артрит, стоматит, глоссит.

Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия; в отдельных случаях — снижение гематокрита и содержания гемоглобина, повышение СОЭ, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз (у больных с аутоиммунными заболеваниями), эозинофилия.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия.

Прочие: алопеция, снижение либидо, приливы.

Препарат в целом переносится хорошо и в большинстве случаев не вызывает побочных реакций, требующих отмены терапии.

Противопоказания к применению препарата


— ангионевротический отек, связанный с приемом ингибиторов АПФ, в анамнезе;

— порфирия;

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышение чувствительности к эналаприлу и другим ингибиторам АПФ.

С осторожностью следует назначать Берлиприл при первичном гиперальдостеронизме, двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе артерии единственной почки, гиперкалиемии, состоянии после трансплантации почки, аортальном стенозе, митральном стенозе с нарушениями гемодинамики, идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе, заболеваниях соединительной ткани, ИБС, цереброваскулярных заболеваниях, сахарном диабете, почечной недостаточности (протеинурия более 1 г/сут), печеночной недостаточности, при одновременном приеме с иммунодепрессантами и салуретиками, у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени


С осторожностью следует назначать Берлиприл при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

При хронической почечной недостаточности кумуляция препарата наступает при снижении фильтрации менее 10 мл/мин. При КК 80-30 мл/мин доза Берлиприла обычно составляет 5-10 мг/сут, при КК 30-10 мл/мин – 2.5-5 мг/сут, при КК<10 мл/мин – 1.25-2.5 мг/сут только в дни диализа.

С осторожностью следует назначать Берлиприл при почечной недостаточности (протеинурия более 1 г/сут).

Особые указания

Следует тщательно контролировать состояние пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, ИБС и заболеваниями сосудов мозга, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда, инсульту или нарушению функции почек.

С осторожностью назначают Берлиприл пациентам со сниженным ОЦК (в результате терапии диуретиками, при ограничении потребления поваренной соли, проведении гемодиализа, диарее и рвоте), т.к. повышен риск внезапного и выраженного снижения АД после применения даже начальной дозы ингибитора АПФ.

Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения Берлиприлом после стабилизации АД. В случае повторного выраженного снижения АД следует уменьшить дозу или отменить препарат.

При назначении Берлиприла пациентам, находящимся на гемодиализе, следует учитывать, что применение высокопроточных диализных мембран повышает риск развития анафилактической реакции. Коррекция режима дозирования в дни, свободные от диализа, должна осуществляться в зависимости от уровня АД.


До и после приема Берлиприла необходим контроль АД, уровня гемоглобина, калия, креатинина, мочевины, активности печеночных ферментов, наличия белка в моче.

У больных с указанием на развитие ангионевротического отека в анамнезе имеется повышенный риск его развития при приеме ингибиторов АПФ.

Внезапное прекращение приема Берлиприла не приводит к синдрому отмены (резкому подъему АД).

За новорожденными и грудными детьми, которые подвергались внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии и неврологических расстройств, возможных вследствие уменьшения почечного и мозгового кровотока при снижении АД, вызываемого ингибиторами АПФ. При олигурии необходимо поддержание АД и почечной перфузии путем введения соответствующих жидкостей и сосудосуживающих средств.

Перед исследованием функции паращитовидных желез Берлиприл следует отменить.

В период лечения Берлиприлом следует соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений при жаркой погоде, т.к. существует риск развития дегидратации и чрезмерного снижения АД из-за снижения объема циркулирующей крови.

В период лечения Берлиприлом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.

Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.


Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. возможно головокружение, особенно после начальной дозы ингибитора АПФ и у больных, принимающих диуретические средства.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД вплоть до развития коллапса, инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений, судороги, ступор.

Лечение: перевести больного в горизонтальное положение с низким изголовьем; промывание желудка и назначение солевого слабительного; мероприятия, направленные на стабилизацию АД: в/в введение физиологического раствора, плазмозамещающих препаратов, при необходимости – введение ангиотензина II, гемодиализ (скорость выведения эналаприлата – 62 мл/мин).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Берлиприла с НПВС возможно уменьшение его антигипертензивного действия.

При одновременном применении Берлиприла с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид) возможно развитие гиперкалиемии.

При одновременном применении этанола с Берлиприлом возможно развитие выраженной артериальной гипотензии.

Эналаприл ослабляет действие препаратов, содержащих теофиллин.

При одновременном применении Берлиприла с солями лития возможно замедление выведения лития (показан контроль концентрации лития в плазме крови).

Антигипертензивное действие эналаприла усиливают диуретики, бета-адреноблокаторы, метилдопа, нитраты, блокаторы кальциевых каналов дигидропиридинового ряда, гидралазин, празозин.

Иммунодепрессанты, аллопуринол, цитостатики усиливают гематотоксичность. Препараты, вызывающие угнетение костного мозга, повышают риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат в форме таблеток 5 мг и 10 мг следует хранить при температуре не выше 25°C, в форме таблеток 20 мг — при температуре не выше 30°C. Срок годности – 3 года.

Хранить в недоступном для детей месте.

Состав Берлиприл 10

Этот препарат содержит одно действующее вещество — ингибитор АПФ эналаприла малеат в количестве 10 мг в одной таблетке. Наряду с этой формой ЛС имеются также структурные аналоги от общего производителя с содержанием эналаприла малеата 5 мг (Берлиприл 5) и 20 мг (Берлиприл 20). Таблетки Берлиприл 10 — это немецкий препарат, выпускаемый компанией Berlin-Chemie AG/Menarini Group в блистерной упаковке по 10 таблеток в коробке по 3,5 и 10 штук.

От чего эти таблетки?

тонометр Инструкция к Берлиприл 10 четко указывает его фармакологическую группу — ингибиторы АПФ. Следовательно, предназначение препарата понятно: лекарство используется для снижения артериального давления (АД) при гипертонии.

В этом состоянии у пациентов наблюдается стойкая тенденция к повышению систолического и диастолического давления от 140/90 мм рт. ст. и выше.

Принимать таблетки нужно только согласно инструкции по применению и после того, как врач проведет обследование и изучит динамику АД. Самоназначение лекарственных препаратов, особенно тех, которые влияют на работу сердечно-сосудистой системы, недопустимо.

Внимание! Если врач назначил другое лекарство на основе эналаприла (см. аналоги) в количестве 10 мг, то допускается самостоятельный прием Берлиприл 10 согласно инструкции по применению, когда по какой-либо причине он является более предпочтительным для пациента.

Инструкция по применению

Принимать Берлиприл 10 нужно по той же схеме, что и другие лекарства на основе эналаприла. Инструкция по приему препарата Берлиприл 10 достаточно проста при правильно подобранной дозировке:

  1. Принимать нужно одну таблетку в сутки.
  2. Желательно пить лекарство в одно и то же время, лучше всего — утреннее.
  3. Таблетку следует проглатывать целиком с небольшим количеством воды.

10 мг эналаприла малеата — это средняя доза действующего вещества в одной таблетке. Существуют препараты на основе блокатора АПФ с меньшей (2,5 и 5 мг) и большей (20 мг) дозой. Средняя дозировка — оптимальный вариант для поддерживающей терапии, поскольку в начале лечения АГ врач подбирает меньшее содержание вещества — от 2,5 до 5 мг в сутки. Дозировка препарата зависит от состояния здоровья пациента, его реакции на ингибиторы АПФ в прошлом, степени тяжести гипертонии и возможных побочных эффектов.

Так, в начале терапии лечащий врач может назначить дозу 2,5 или 5 мг и наблюдать динамику АД у пациента после первого приема таблетки в течение часа. При хорошем гипотензивном эффекте первые две недели пациенту рекомендуется принимать начальную дозу лекарства, затем увеличить ее до 10 мг эналаприла в сутки в качестве поддерживающей терапии.

Прием препарата подробно

Берлиприл 10 мг используется в терапевтических целях, строго следуя инструкции по применению. Внимательно ознакомьтесь с описанием препарата и изучите особые указания производителя. Любые ЛС от давления — далеко не безобидные таблетки, и в ряде случаев для их приема имеются существенные ограничения и абсолютные противопоказания. К последним относятся:

  • детский и подростковый возраст (до 18 лет согласно инструкции по применению);
  • беременность и лактация;
  • индивидуальная непереносимость ингибиторов АПФ и других компонентов в составе лекарства;
  • наличие в анамнезе анафилактоидных реакций (отеков) на эналаприл и другие блокаторы АПФ.

Относительными противопоказаниями к использованию Берлиприл 10 согласно инструкции по применению являются проблемы с функцией почек. Почечная недостаточность, перенесенные операции по пересадке почки, стеноз почечных артерий — состояния, при которых врач назначает ингибиторы АПФ с большой осторожностью, начиная с минимальной дозы 2–2,5 мг. Реноваскулярная гипертония, сердечная недостаточность, ишемические состояния, а также пожилой возраст от 65 лет также требуют от врача более осторожного и взвешенного выбора дозировки эналаприла.

Побочные действия

прием у врачаКак и другие ингибиторы АПФ, Берлиприл 10 на основе эналаприла может вызывать ряд побочных эффектов, совместимых с дальнейшим приемом препарата, а также требующих немедленной отмены лекарства.

Чаще всего среди побочных эффектов в инструкции по применению Берлиприл 10 описывается сильное снижение АД. Как гипотензивный препарат, Берлиприл 10 может сильно понизить давление, и пациент почувствует себя плохо. Это может быть связано с индивидуальной реакцией организма на дозировку препарата.

Небольшое снижение АД ниже нормы не требует прекращения приема Берлиприла 10. Стабилизировать давление можно различными способами (переводом тела пациента в горизонтальное положение с поднятием ног выше уровня тела, введением небольшого количества физиологического раствора внутривенно). Если чрезмерный гипотензивный эффект будет повторяться, то врач назначит препарат с меньшим количеством эналаприла.

Кроме снижения АД, блокаторы АПФ, в том числе Берлиприл 10, может вызывать:

  • ангионевротические отеки;
  • аллергические реакции;
  • сухой кашель.

Отек Квинке на фоне приема ингибитора АПФ обычно требует полной отмены лекарства. Контролируемый сухой кашель и слабо выраженные аллергические реакции позволяют не прекращать прием препарата.

Отзывы пациентов, принимающих лекарство

Эналаприл и препараты на его основе в 90% случаях показывают хороший гипотензивный эффект, который длится долгое время. Отзывы о Берлиприл 10 также подтверждают этот факт. Большинство откликов пациентов, принимавших препарат, описывают его как высокоэффективное ЛС для лечения гипертонии.

К положительным отзывам относятся такие характеристики препарата:
тонометр

  • быстрое снижение АД до физиологической нормы;
  • продолжительный эффект без необходимости принимать еще одну таблетку;
  • отсутствие выраженных побочных эффектов.

В то же время некоторые пациенты в своих отзывах акцентируют внимание на отрицательных реакциях на препарат:

  • сильное снижение давления;
  • сухой кашель (частый эффект от приема блокаторов АПФ).

Аналоги

Структурные и полные аналоги Берлиприл 10 — это довольно широкий перечень лекарств отечественного и зарубежного происхождения. Обычно аналоги производства России, Индии, Словении стоят на порядок дешевле, чем лекарства на основе эналаприла из Германии и США.

Аналоги Берлиприл 10 — это:

  • Эналаприл форте;
  • Эналаприл Аджио;
  • Энап;
  • Ренитек;
  • Рениприл;
  • Вазоприл.

Перечисленное выше являются торговыми названиями одного и того же действующего вещества — эналаприла малеата в аналогичной или близкой Берлиприлу 10 дозировке. Цены на препараты могут различаться в силу ценовой политики производителя, издержек на поставки и других факторов.

Полезное видео

Дополнительную информацию о гипертонии смотрите в этом видео:

Заключение

  1. Препарат Берлиприл 10 — это лекарственное средство для лечения гипертонии, содержащее 10 мг эналаприла малеата.
  2. Как ингибитор АПФ, Берлиприл 10 эффективно снижает артериальное давление при гипертонии, но может вызывать и обратное состояние — гипотензию, что описывается как побочный эффект в инструкции по применению.
  3. Нельзя принимать Берлиприл 10 при беременности, кормлении, а также в возрасте до 18 лет. Прием препарата начинается только после того, как его назначит лечащий врач.

Фармакологическая база данных

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.

Adblock
detector